贵州省首家兽药生产企业通过新版兽药GMP验收
根据遵义县兽药厂申请,2022年1月20日至23日,省农业农村厅分别邀请山西省、四川省两名农业农村部GMP检查员与省内两名部级GMP检查员组成检查组,对遵义县兽药厂开展新版兽药GMP现场检查验收。
现场检查首次会上,检查组宣读了检查验收纪律,确定了验收的四个车间五条生产线和需检查的315个项目。检查组通过听取汇报、查看现场硬件设施、查阅内部程序文件和管理制度执行记录等软件资料、进行人员现场问询和操作考核等多种方式开展检查工作。
现场检查中,检查组认真检查了粉针车间、水针剂车间、片剂(颗粒剂)车间、中药提取车间、消毒剂(D级)车间、制水间、三气房、原料库、成品库及检验室等所有区域的有关情况。
末次会上,检查组给出缺陷整改项,要求企业在规定时间内整改完成,并宣读了检查验收结果,做出“推荐”结论。这是我省在新版兽药GMP实施以来首家通过检查验收的兽药生产企业。企业表示此次的验收,离不开省农业农村厅、省兽药饲料检测所一如既往的帮扶与支持,将争取在规定时间对检查组提出的缺陷项逐条整改到位,早日拿到GMP证书,严格按照新的GMP要求规范生产。
最后验收组专家、省兽药饲料检测所所长赵贵指出,企业要持续加快建立全面的质量保证和风险管理体系,按照专家组意见切实整改到位。通过实施新版兽药GMP,进一步提升质量控制和质量保证水平,促进兽药产品质量持续提高,更好地为畜牧产业发展“产好药”,保障动物产品质量安全和公共卫生安全。
2020年4月30日,农业农村部发布实施第293号公告,规定了《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》(新版兽药GMP)验收时间截至2022年5月31日。省农业农村厅抢时间、争主动全覆盖宣贯新版兽药GMP,专门派员到兽药生产企业解读文件政策、对有关企业的厂房、设施、设备和图纸规划指导服务,开展专业技术、检验检测能力培训等,并多次邀请行业专家10余人现场和线上指导改建设计。这次企业顺利通过验收是省农业农村厅在为企业解难题办实事上的真实写照。