省农业农村厅关于省政协十三届一次会议 第1236号提案的答复
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黔农提复字〔2023〕97号 签发人:张集智
省农业农村厅关于省政协十三届一次会议
第1236号提案的答复
九三学社贵州省委员会:
你委提出的《关于促进贵州中药材产业发展的建议》收悉。感谢你委对我省中药材产业发展工作的关心和支持,现就提案提出的有关问题答复如下:
一、关于“鼓励民族医药新药研发,提升药材资源利用率”建议的答复
我厅高度重视中药民族药创新药研发,近年来,为鼓励开展医疗机构中药制剂研发,一是强化顶层设计。印发了《贵州省“十四五”中药材产业发展规划》,制定年度工作要点,指导各地做好经典名方收集、医疗机构中药制剂利用及中药新药研发;二是推动制定实施细则。省药品监督管理局印发了《贵州省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则(试行)》《贵州省药品上市后变更管理实施细则(试行)》《贵州省医疗机构制剂技术审评要点(中药、民族药)(试行)》等政策文件,优化审批制度和流程,已备案传统中药制剂24个品种,并在黔东南、黔南、黔西南建设区域性院内制剂中心。三是立项中药民族药研究课题384项,鼓励我省中药民族药大品种深度开发。其中,苗药制剂糖宁通络开展循环医学研究,已进入《中国Ⅱ型糖尿病防治指南(2020年版)》;苗药大品种开喉剑喷雾剂、金骨莲胶囊进行二次开发,取得了一定研究进展,集成工艺优化升级、质量标准提升等关键技术并示范应用。
下一步,我厅将会同有关单位,支持医疗机构申报中药制剂,加强对申报主体的技术指导和服务,鼓励开发利用具有贵州特色的中药民族药民间经验方、经典名方,推进经典名方—医疗机构制剂—中药新药递级转化。
二、关于“提升科技创新能力、扩大品牌影响力”建议的答复
近年来,围绕中药材领域创新发展需求,我厅会同相关部门支持省内企业、科研单位、医疗机构在中医药重点领域及关键环节开展协同创新,提升科技支撑能力。一是建设科研创新技术平台。培育建设国家苗药工程技术研究中心1个、西南地区中药材外源性污染物检测与安全性技术平台1个、省级临床医学研究中心2个、省级企业技术中心2个。二是支持领军型企业申报技术创新示范企业,省工信厅对获得国家级技术创新示范企业或专精特新“小巨人”荣誉称号的中医药企业,按照每家100万元的标准给予一次性奖励,已培养2家国家级技术创新示范企业,11家省级技术创新示范企业。三是打造区域公共品牌。以56个中药材地理标志产品为抓手,挖掘、收集、整理“黔药”文化,丰富“黔药”品牌内涵。开展天麻、铁皮石斛、灵芝试点生产企业确认,公布3批70家试点生产企业、7大类产品,相关产品入驻上海东方购物频道、一码贵州、天猫、抖音等电商平台。举办2届中国(贵州)天麻节,召开北京、深圳招商推介会,开展品牌宣传推介。目前,兴仁薏仁米入选贵州省十强农产品区域公共品牌,贵天麻、大方天麻、安龙白及等10个中药材入选贵州优秀农产品区域公用品牌。
下一步,我厅将持续宣传推介56个中药材地理标志产品,办好第三届中国(贵州)天麻节,开展“药食同源”产品进食堂、进社区、进商超、进酒店、进药店、进景区等活动。指导成立区域公用品牌管理机构,强化区域公共品牌商标、专利、地理标志等知识产权保护与维护,全方位宣传“黔药”品牌,提高品牌曝光率和知名度。
三、关于“推进标准化生产建设,补齐GAP生产短板”建议的答复
近年来,针对中药材标准化生产水平低,产地初加工能力不足,中药配方颗粒研发少等问题,一是制定中药材全产业链标准。已出版《贵州省中药材民族药材质量标准》(第一册、第二册)、《贵州省中药民族药饮片标准》(第一册),制定天麻等5个世界中医药联合会中药材流通标准,推动省中药材产业协会制定团体标准,在重点品种核心产区推广应用。二是开展贵州道地药材及民族药材目录认定。制定了《贵州省道地药材、民族药材和重点药材目录评选工作方案》,发布了《贵州道地药材目录》(第一批)及《贵州苗族等少数民族药材目录》(第一批),加强中药材及民族药材资源保护和利用。三是会同省有关部门印发了《关于印发中药饮片生产企业采购产地加工(趁鲜切制)中药材有关事宜的通知》,提出符合我省生产实际的鲜切药材加工指导原则和质量标准编制要求。四是鼓励中药配方颗粒产品在省内中医院推广使用。省药品监管局根据政策规定,发布了贵州省中药配方颗粒质量标准十五批共277个品种,完成我省4家药企中药配方颗粒产品上市备案782个,并推广应用。
下一步,我厅将会同省市场监督管理局、省药品监管局、省中医药管理局,推进中药材全产业链标准制定工作,发布鲜切药材品种目录,提升重点单品产地加工能力,推动贵州省中药配方颗粒产品研发,提升配方颗粒规模化生产能力。
四、关于“培育产业龙头,开拓新市场”建议的答复
为了帮助企业做大做强,提升重点单品龙头企业市场竞争力,拓展销售市场,一是根据修订的《药品管理法》,增加药品上市许可持有人制度,整合药品批准文号及技术,鼓励和引导企业采取兼并重组、股权合作等方式盘活潜力品种,促进药企规模化集约化发展。已培育产值过亿元中医药龙头企业38家,其中,30亿元级企业2家、20亿元级企业1家、10亿元级企业4家;6家入选2021年度中国中药企业百强榜。二是聚焦广东、北京、浙江等为重点区域,招引龙头企业。珍宝岛集团拟投资建设西南中药材交易中心、中药材加工基地等,香港培力集团拟在大方县建设天麻“定制药园”。三是建设贵州省中药材(大健康)电子商务交易云平台和贵州省中药材质量追溯平台,已入驻1017家企业。四是建设优势单品产地交易市场。围绕天麻、太子参、薏苡仁等产业基础好的优势单品,已建成产地交易市场2个,省级中心仓1个,市级枢纽仓8个、县级节点仓60个(“1+8+N”电商供应链云仓体系)、贵荟馆省外仓4个,推动生产企业和经营企业做好仓储协同,完善中药材产业商贸体系。五是开展“定制药园”工作。联合11部门印发《贵州省全面推进“定制药园”建设工作方案》及《贵州省定制药园建设规范(试行)》,建成定制药园118家,面积40.97万亩,鼓励使用“定制药园”中药材生产中药配方颗粒,推动种植基地与省内外制药企业、中医院合作,构建紧密的产销关系。
下一步,我厅将会同有关部门,按照《省人民政府办公厅关于印发贵州省推动中医药产业高质量发展攻坚行动计划(2023—2030年)的通知》要求,加大招商引资力度,推动龙头企业引培,进一步完善中药材产业商贸体系,推进中药材线上线下交易一体化。
贵州省农业农村厅
2023年6月20日
(主动公开)
(联系人:蒋影;联系电话:0851—85867213)